食品药品监管领域基层政务公开标准目录 | |||||||||||||||
序号 | 公开事项 | 公开内容 (要素) |
公开依据 | 公开时限 | 公开主体 | 公开渠道和载体 | 公开对象 | 公开方式 | 公开层级 | ||||||
一级事项 | 二级事项 | 三级事项 | 全社会 | 特定群体 | 主动 | 依申请 | 市级 | 县级 | 乡级 | ||||||
1 | 行政审批 | 食品经营许可 | 1.适用范围 2.审批依据 3.受理机构 4.申请条件 5.申请材料目录 6.办理基本流程 7.办结时限 8.收费依据及标准 9.结果送达 10.监督投诉渠道等 |
1.《中华人民共和国食品安全法》(主席令第九号) 2.《中华人民共和国政府信息公开条例》(国令第711号) 3.《关于全面推进政务公开工作的意见》(国办发〔2016〕80号)国办发〔2016〕80号 4.《食品药品安全监管信息公开管理办法》(食药监法〔2017〕125号) 5.《食品经营许可管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第17号公布) 6.《江西省食品经营许可审查细则(试行)》(赣食药监办〔2015〕18号) |
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2 | 药品零售企业经营许可(药品经营许可(零售)) | 1.适用范围 2.审批依据 3.受理机构 4.申请条件 5.申请材料目录 6.办理基本流程 7.办结时限 8.收费依据及标准 9.结果送达 10.监督投诉渠道等 |
1.《中华人民共和国政府信息公开条例》(国令第711号) 2.《关于全面推进政务公开工作的意见》(国办发〔2016〕80号) 3.《食品药品安全监管信息公开管理办法》(食药监法〔2017〕125号) 4.《中华人民共和国药品管理法》(中华人民共和国主席令第三十一号) 5.《中华人民共和国药品管理法实施条例》《中华人民共和国药品管理法实施条例》(2019年3月2日中华人民共和国国务院令第709号) 6.《药品经营许可证管理办法》(2004年2月4日国家食品药品监督管理局局令第6号 根据2017年11月7日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改部分规章的决定》修正) |
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3 | 药品零售许可服务指南 | 1.适用范围 2.审批依据 3.受理机构 4.申请条件 5.申请材料目录 6.办理基本流程 7.办结时限 8.收费依据及标准 9.结果送达 10.监督投诉渠道等 |
1.《中华人民共和国政府信息公开条例》(国令第711号) 2.《关于全面推进政务公开工作的意见》(国办发〔2016〕80号) 3.《食品药品安全监管信息公开管理办法》(食药监法〔2017〕125号) |
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4 | 第三类医疗器械经营许可 | 1.适用范围 2.审批依据 3.受理机构 4.申请条件 5.申请材料目录 6.办理基本流程 7.办结时限 8.收费依据及标准 9.结果送达 10.监督投诉渠道等 |
1.《中华人民共和国政府信息公开条例》(国令第711号) 2.《关于全面推进政务公开工作的意见》(国办发〔2016〕80号) 3.《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号) 4.《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号) |
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5 | 监督检查 | 食品生产经营监督检查 | 1.检查制度 2.检查标准 3.检查结果等 |
1.《中华人民共和国食品安全法》(主席令第九号) 2.《中华人民共和国政府信息公开条例》(国令第711号) 3.《关于全面推进政务公开工作的意见》(国办发〔2016〕80号) 4.《食品生产经营日常监督检查管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第23号) 5.《食品药品安全监管信息公开管理办法》(食药监法〔2017〕125号) 6.《食品安全法》(中华人民共和国主席令第二十二号) |
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6 | 特殊食品生产经营监督检查 | 1.检查制度 2.检查标准 3.检查结果等 |
1.《中华人民共和国食品安全法》(主席令第九号) 2.《中华人民共和国政府信息公开条例》(国令第711号) 3.《关于全面推进政务公开工作的意见》(国办发〔2016〕80号) 4.《食品生产经营日常监督检查管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第23号) 5.《食品药品安全监管信息公开管理办法》(食药监法〔2017〕125号) |
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7 | 由县级组织的食品安全抽检 | 1.检查实施主体 2.被抽检单位名称 3.被抽检食品名称 4.标示的产品生产日期/批号/规格 5.检验依据 6.检验机构 7.检查结果等 |
1.《中华人民共和国食品安全法》(主席令第九号) 2.《中华人民共和国政府信息公开条例》(国令第711号) 3.《关于全面推进政务公开工作的意见》(国办发〔2016〕80号) 4.《食品生产经营日常监督检查管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第23号) 5.《食品药品安全监管信息公开管理办法》(食药监法〔2017〕125号) |
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8 | 药品零售/医疗器械经营监督检查 | 1.检查制度 2.检查标准 3.检查结果等 |
1.《中华人民共和国政府信息公开条例》(国令第711号) 2.《关于全面推进政务公开工作的意见》(国办发〔2016〕80号) 3.《食品药品安全监管信息公开管理办法》(食药监法〔2017〕125号) 4.《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号) 5.《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号) 6.《中华人民共和国药品管理法》(中华人民共和国主席令第三十一号) |
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9 | 化妆品经营企业监督检查 | 1.检查制度 2.检查标准 3.检查结果等 |
1.《中华人民共和国政府信息公开条例》(国令第711号) 2.《关于全面推进政务公开工作的意见》(国办发〔2016〕80号) 3.《食品药品安全监管信息公开管理办法》(食药监法〔2017〕125号) 4.《化妆品卫生监督条例》(卫生部令第3号) 5.《化妆品卫生监督条例实施细则》(卫监督发〔2005〕190号) |
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10 | 医疗机构使用药品质量安全监督检查 | 1.检查制度 2.检查标准 3.检查结果等 |
1.《中华人民共和国政府信息公开条例》(国令第711号) 2.《关于全面推进政务公开工作的意见》(国办发〔2016〕80号) 3.《食品药品安全监管信息公开管理办法》(食药监法〔2017〕125号) 4.《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号) 5.《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号) |
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11 | 由县级组织的医疗器械抽检 | 权限内医疗器械经营现场检查 | 1.被抽检单位名称 2.抽检产品名称 3.标示的生产单位 4.标示的产品生产日期/批号/规格 5.检验依据 6.检验结果 7.检验机构等 |
1.《中华人民共和国政府信息公开条例》(国令第711号) 2.《关于全面推进政务公开工作的意见》(国办发〔2016〕80号) 3.《食品药品安全监管信息公开管理办法》(食药监法〔2017〕125号) 4.《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号) |
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12 | 行政处罚 | 违反食品安全法律法规的处罚 | 1.处罚对象 2.案件名称 3.违法主要事实 4.处罚种类和内容 5.处罚依据 6.作出处罚决定部门 7.处罚时间 8.处罚决定书文号 9.处罚履行方式和期限等 |
1.《中华人民共和国政府信息公开条例》(国令第711号) 2.《关于全面推进政务公开工作的意见》(国办发〔2016〕80号) 3.《食品药品行政处罚案件信息公开实施细则》 4.《市场监督管理行政处罚程序暂行规定》(2018年12月21日国家市场监督管理总局令第2号公布) 5.《食品安全法》(中华人民共和国主席令第二十二号) |
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13 | 药品监管行政处罚 | 违反中华人民共和国药品管理法和中华人民共和国药品管理法实施条例的处罚 | 1.处罚对象 2.案件名称 3.违法主要事实 4.处罚种类和内容 5.处罚依据 6.作出处罚决定部门 7.处罚时间 8.处罚决定书文号 9.处罚履行方式和期限等 |
1.《中华人民共和国政府信息公开条例》(国令第711号) 2.《关于全面推进政务公开工作的意见》(国办发〔2016〕80号) 3.《食品药品行政处罚案件信息公开实施细则》 4.《市场监督管理行政处罚程序暂行规定》(2018年12月21日国家市场监督管理总局令第2号公布) 5.《中华人民共和国药品管理法》(中华人民共和国主席令第三十一号) |
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14 | 违反麻醉药品和精神药品管理条例的处罚 | 1.处罚对象 2.案件名称 3.违法主要事实 4.处罚种类和内容 5.处罚依据 6.作出处罚决定部门 7.处罚时间 8.处罚决定书文号 9.处罚履行方式和期限等 |
1.《中华人民共和国政府信息公开条例》(国令第711号) 2.《关于全面推进政务公开工作的意见》(国办发〔2016〕80号) 3.《食品药品行政处罚案件信息公开实施细则》 4.《市场监督管理行政处罚程序暂行规定》(2018年12月21日国家市场监督管理总局令第2号公布) 5.《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号) |
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15 | 生产企业擅自生产蛋白同化制剂、肽类激素或药品批发企业擅自经营蛋白同化制剂、肽类激素,药品零售企业擅自经营蛋白同化制剂、肽类激素等行为的处罚 | 1.处罚对象 2.案件名称 3.违法主要事实 4.处罚种类和内容 5.处罚依据 6.作出处罚决定部门 7.处罚时间 8.处罚决定书文号 9.处罚履行方式和期限等 |
1.《中华人民共和国政府信息公开条例》(国令第711号) 2.《关于全面推进政务公开工作的意见》(国办发〔2016〕80号) 3.《食品药品行政处罚案件信息公开实施细则》 4.《市场监督管理行政处罚程序暂行规定》(2018年12月21日国家市场监督管理总局令第2号公布) 5.《反兴奋剂条例》(中华人民共和国国务院令第703号) |
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16 | 权限内对药品易制毒化学品生产、经营、使用单位违反易制毒化学品管理条例、药品类易制毒化学品管理办法规定的处罚 | 1.处罚对象 2.案件名称 3.违法主要事实 4.处罚种类和内容 5.处罚依据 6.作出处罚决定部门 7.处罚时间 8.处罚决定书文号 9.处罚履行方式和期限等 |
1.《中华人民共和国政府信息公开条例》(国令第711号) 2.《关于全面推进政务公开工作的意见》(国办发〔2016〕80号) 3.《食品药品行政处罚案件信息公开实施细则》 4.《市场监督管理行政处罚程序暂行规定》(2018年12月21日国家市场监督管理总局令第2号公布) 5.《药品类易制毒化学品管理办法》(卫生部令第72号) |
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17 | 药品生产、经营企业违反药品流通监督管理办法规定的处罚 | 1.处罚对象 2.案件名称 3.违法主要事实 4.处罚种类和内容 5.处罚依据 6.作出处罚决定部门 7.处罚时间 8.处罚决定书文号 9.处罚履行方式和期限等 |
1.《中华人民共和国政府信息公开条例》(国令第711号) 2.《关于全面推进政务公开工作的意见》(国办发〔2016〕80号) 3.《食品药品行政处罚案件信息公开实施细则》 4.《市场监督管理行政处罚程序暂行规定》(2018年12月21日国家市场监督管理总局令第2号公布) 5.《药品流通监督管理办法》(国家食品药品监督管理局局令第26号) |
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18 | 对违反直接接触药品的包装材料和容器管理办法行为处罚 | 1.处罚对象 2.案件名称 3.违法主要事实 4.处罚种类和内容 5.处罚依据 6.作出处罚决定部门 7.处罚时间 8.处罚决定书文号 9.处罚履行方式和期限等 |
1.《中华人民共和国政府信息公开条例》(国令第711号) 2.《关于全面推进政务公开工作的意见》(国办发〔2016〕80号) 3.《食品药品行政处罚案件信息公开实施细则》 4.《市场监督管理行政处罚程序暂行规定》(2018年12月21日国家市场监督管理总局令第2号公布) 5.《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(国家食品药品监督管理局令第13号) |
行政处罚决定形成之日起20个工作日内 | 浮梁县市场监管局 | ■政府网站 ■其他:国家企业信用信息公示系统 |
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19 | 违反药品不良反应报告和监测管理办法的处罚 | 1.处罚对象 2.案件名称 3.违法主要事实 4.处罚种类和内容 5.处罚依据 6.作出处罚决定部门 7.处罚时间 8.处罚决定书文号 9.处罚履行方式和期限等 |
1.《中华人民共和国政府信息公开条例》(国令第711号) 2.《关于全面推进政务公开工作的意见》(国办发〔2016〕80号) 3.《食品药品行政处罚案件信息公开实施细则》 4.《市场监督管理行政处罚程序暂行规定》(2018年12月21日国家市场监督管理总局令第2号公布) 5.《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号) |
行政处罚决定形成之日起20个工作日内 | 浮梁县市场监管局 | ■政府网站 ■其他:国家企业信用信息公示系统 |
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20 | 单位或者个人擅自生产、收购、经营毒性药品的处罚 | 1.处罚对象 2.案件名称 3.违法主要事实 4.处罚种类和内容 5.处罚依据 6.作出处罚决定部门 7.处罚时间 8.处罚决定书文号 9.处罚履行方式和期限等 |
1.《中华人民共和国政府信息公开条例》(国令第711号) 2.《关于全面推进政务公开工作的意见》(国办发〔2016〕80号) 3.《食品药品行政处罚案件信息公开实施细则》 4.《市场监督管理行政处罚程序暂行规定》(2018年12月21日国家市场监督管理总局令第2号公布) 5.《医疗用毒性药品管理办法》(国务院令[第23号]) |
行政处罚决定形成之日起20个工作日内 | 浮梁县市场监管局 | ■政府网站 ■其他:国家企业信用信息公示系统 |
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21 | 擅自仿制中药保护品种、伪造《中药品种保护证书》及有关证明文件进行生产、销售的处罚 | 1.处罚对象 2.案件名称 3.违法主要事实 4.处罚种类和内容 5.处罚依据 6.作出处罚决定部门 7.处罚时间 8.处罚决定书文号 9.处罚履行方式和期限等 |
1.《中华人民共和国政府信息公开条例》(国令第711号) 2.《关于全面推进政务公开工作的意见》(国办发〔2016〕80号) 3.《食品药品行政处罚案件信息公开实施细则》 4.《市场监督管理行政处罚程序暂行规定》(2018年12月21日国家市场监督管理总局令第2号公布) 5.《中药品种保护条例》(中华人民共和国国务院令第703号) |
行政处罚决定形成之日起20个工作日内 | 浮梁县市场监管局 | ■政府网站 ■其他:国家企业信用信息公示系统 |
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22 | 药品生产企业、药品经营企业、使用单位违反药品召回管理办法规定的处罚 | 1.处罚对象 2.案件名称 3.违法主要事实 4.处罚种类和内容 5.处罚依据 6.作出处罚决定部门 7.处罚时间 8.处罚决定书文号 9.处罚履行方式和期限等 |
1.《中华人民共和国政府信息公开条例》(国令第711号) 2.《关于全面推进政务公开工作的意见》(国办发〔2016〕80号) 3.《食品药品行政处罚案件信息公开实施细则》 4.《市场监督管理行政处罚程序暂行规定》(2018年12月21日国家市场监督管理总局令第2号公布) 5.《药品召回管理办法》(国家食品药品监督管理局令第29号) |
行政处罚决定形成之日起20个工作日内 | 浮梁县市场监管局 | ■政府网站 ■其他:国家企业信用信息公示系统 |
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23 | 违反医疗器械监督管理条例的处罚 | 1.处罚对象 2.案件名称 3.违法主要事实 4.处罚种类和内容 5.处罚依据 6.作出处罚决定部门 7.处罚时间 8.处罚决定书文号 9.处罚履行方式和期限等 |
1.《中华人民共和国政府信息公开条例》(国令第711号) 2.《关于全面推进政务公开工作的意见》(国办发〔2016〕80号) 3.《食品药品行政处罚案件信息公开实施细则》 4.《市场监督管理行政处罚程序暂行规定》(2018年12月21日国家市场监督管理总局令第2号公布) 5.《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第680号) |
行政处罚决定形成之日起20个工作日内 | 浮梁县市场监管局 | ■政府网站 ■其他:国家企业信用信息公示系统 |
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24 | 违反化妆品监督管理条例处罚 | 1.处罚对象 2.案件名称 3.违法主要事实 4.处罚种类和内容 5.处罚依据 6.作出处罚决定部门 7.处罚时间 8.处罚决定书文号 9.处罚履行方式和期限等 |
1.《中华人民共和国政府信息公开条例》(国令第711号) 2.《关于全面推进政务公开工作的意见》(国办发〔2016〕80号) 3.《食品药品行政处罚案件信息公开实施细则》 4.《市场监督管理行政处罚程序暂行规定》(2018年12月21日国家市场监督管理总局令第2号公布) 5.《化妆品监督管理条例》(国令727号) |
行政处罚决定形成之日起20个工作日内 | 浮梁县市场监管局 | ■政府网站 ■其他:国家企业信用信息公示系统 |
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25 | 公共服务 | 食品安全消费提示警示 | 1.食品安全消费提示 2.警示信息 |
1.《中华人民共和国政府信息公开条例》(国令第711号) 2.《关于全面推进政务公开工作的意见》(国办发〔2016〕80号) |
信息形成或变更之日起7个工作日内 | 浮梁县市场监管局 | ■政府网站 ■两微一端 ■社区/企事业单位/村公示栏 (电子屏) |
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26 | 食品安全应急处置 | 1.应急组织机构及职责 2.应急保障 3.监测预警 4.应急响应 5.热点问题落实情况等 |
1.《中华人民共和国政府信息公开条例》(国令第711号) 2.《关于全面推进政务公开工作的意见》(国办发〔2016〕80号) |
信息形成或变更之日起20个工作日内 | 浮梁县市场监管局 | ■政府网站 ■两微一端 ■社区/企事业单位/村公示栏 (电子屏) |
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27 | 食品药品投诉举报 | 1.食品药品投诉举报管理制度和作出 2.受理投诉举报的途径等 |
1.《中华人民共和国政府信息公开条例》(国令第711号) 2.《关于全面推进政务公开工作的意见》(国办发〔2016〕80号) |
信息形成或变更之日起20个工作日内 | 浮梁县市场监管局 | ■政府网站 ■两微一端 ■社区/企事业单位/村公示栏 (电子屏) |
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28 | 食品用药安全宣传活动 | 1.活动时间 2.活动地点 3.活动形式 4.活动主题和内容等 |
1.《中华人民共和国政府信息公开条例》(国令第711号) 2.《关于全面推进政务公开工作的意见》(国办发〔2016〕80号) |
信息形成或变更之日起20个工作日内 | 浮梁县市场监管局 | ■政府网站 ■两微一端 ■社区/企事业单位/村公示栏 (电子屏) |
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