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2025年浮梁县市场监督管理局药品、医疗器械检查结果
发布时间: 2025-12-22 来源: 浮梁县市场监督管理局 访问量:

一、加强药械日常监管。制定了年度流通工作要点,全面加大了对药品、医疗器械日常监管力度,严格审查药械采购渠道的合法性,确保产品追踪溯源。

二、强化药械技术监督工作。按照2025年江西省药品抽验计划和要求,组织开展了药品抽验工作,截至目前共完成药品监督抽验10批次,完成任务率100%。

三、深化药械专项治理。

一是疫苗流通监管检查。根据年初下发文件要求,重点围绕使用单位疫苗的进货渠道是否合法、资质是否齐全,购进票据、检验报告、疫苗购进、供应、分发记录、储存、冷链运输等记录是否完整真实进行全面检查,确保疫苗从采购到使用等各环节安全。截至目前,共检查疫苗流通单位20家次,检查中未发现过期、失效、不合格的疫苗。

二是加强高风险重点品种监管。持续加强疫苗、血液制品、含特殊药品复方制剂、常用及高值集采中选药品、珍稀濒危及医疗用毒性相关中药、中药注射剂、中药配方颗粒等重点品种监管。加大对芬太尼类药品等安全管理风险高及右美沙芬等2023年以来新增列入麻精药品目录品种的监管力度,及时将新列管品种经营企业纳入监管范畴,重点检查购销渠道管理、购买方资质审核以及无麻精药品经营资质企业销售库存新列管药品等,严防流入非法渠道和滥用。密切关注重点人群药物滥用情况和变化趋势,加强依托咪酯、右美沙芬、普瑞巴林、流产药品等滥用问题突出品种的监测,及时提示管理风险。强化注射用A型肉毒毒素管理,继续加大对非法生产、经营肉毒毒素产品以及使用未经批准的肉毒毒素等行为打击力度。加强流感等冬春季重点传染病防治用药监管,积极配合相关部门做好药品供应保障。

三是对网售药品全过程执法监管。根据文件要求,统筹线上线下,持续深入开展药品网络销售集中整治工作,加强对平台网售企业日常检查,结合“清源”行动,重点打击无资质网络销售药品、违法违规销售处方药、网络销售假劣药等行为,规范药品网络信息发布、全面提升药品网络零售配送质量管理水平,加强网络药品销售违法违规线索处置工作,持续开展药品网络抽检工作,常态化开展药品网络巡查,及时清理网络巡查发现的异常企业,曝光典型案例,有力遏制药品网络销售违法违规行为。积极与公安、网信、工业和信息化、卫生健康、医保等部门沟通协作,建立健全强化药品网售监管部门联合工作机制,形成齐抓共管工作格局。

四是开展药品经营使用环节清源行动。根据省局药品流通环节“清源行动”专项工作方案,重点关注异常低价采购药品,重点排查医保高值药品、含特殊药品复方制剂、肉毒素等药品,重点核查医院周边地区、城乡接合部、投诉举报较多、以往被行政处罚的药品经营企业,对违法违规行为,尤其是出租出借证照、挂靠走票、非法渠道购进药品,要依法严查重处,进一步规范药品经营秩序。

五是强化标准建设,安全基础不断夯实。积极推进药店连锁规范化发展。通过邀请连锁门店开宣讲会、问题交流会等多种方式,鼓励单体药店加盟连锁。截至目前,全县共有药店67家,连锁药店36家,连锁率达53.7%。



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